future lab shutterstock_1193506045.jpg

IVDR Summit 2021

IVDD to IVDR – Get Ready!

Digital heldagskonferens • 18 november

389-scroll-down-1-auto (2).gif
Hur deltar jag på konferensen?

Konferensen genomförs digitalt med hjälp av eventplattformen Hopin.

 

Om du har anmält dig till konferensen har du fått ett mail med en länk till Hopin för att kunna registrera dig. Kontrollera din mapp för skräppost om du saknar detta mail.

 

Om du har frågor eller behöver hjälp vänligen kontakta – marketing@plantvision.se

Med mindre än ett år kvar tills det nya regelverket för medicintekniska produkter för In Vitro Diagnostik (IVDR) träder i kraft, kvarstår många frågetecken och ännu råder osäkerhet kring såväl implementeringen som dess konsekvenser på marknaden.

 

Under IVDR Summit riktar vi ljuset mot de viktigaste frågorna och farhågorna kring det nya regelverket. Vad är det som ändras? Vilken påverkan får detta på aktörerna på marknaden? Vilka konsekvenser kan det leda till i samhället? Vilka utmaningar kvarstår och hur kan dessa mötas?

 

Dagen bjuder på föreläsningar med högaktuell information och blandas med intressanta panelsamtal. Tillsammans med experter, myndigheter och företrädare för såväl industrin som hälso- och sjukvården diskuterar vi konsekvenser, utmaningar och vägen framåt!

Digital heldagskonferens

18 november 2021 kl. 09.00 – 17.00

Pris: 795 SEK

 

MEDVERKANDE & Partners

STUNS_LS.png
Swedish_Medtech_logo_RGB.png
SahlgrenskaSP-logo-black-bold-01.png
Hospital

Konferensen arrangeras i samarbete med

KONTAKTA OSS

Har du frågor om konferensen? Välkommen att höra av dig!

94153395-fREh7.jpg

Therese Hazelius

VD

Swedish Labtech

therese@labtech.se

0733322081

Frågor om IVDR redan nu?  Välkommen att kontakta våra experter på PlantVision!

Cecilia Fällman - IMG_4886.jpg

Cecilia Fällman

Deputy Business Area Manager Compliance

PlantVision

cecilia.fallman@plantvision.se

0727171067

BOKA DIN PLATS

Aktör (minst en):
334-loader-5.gif

Pris per person: 795 kr exklusive 25% moms

Företagsuppgifter för fakturering:

När du registrerar dig till IVDR Summit godkänner du att de personuppgifter du lämnar får lagras och användas på de sätt som behövs för att vi och vår medarrangör ska kunna hantera ditt deltagande.

 

Du missade nog något. Försök igen.

Image by OpticalNomad

PROGRAM

SPÅR 1

IVD HOS ANVÄNDAREN

SPÅR 2

IVD - UTVECKLING
OCH PRODUKTION

SPÅR 3

IVD PÅ MARKNADEN

09:00

Välkomsttal

[Jenni Nordborg, Regeringskansliet]

Vad är IVDR och hur påverkas

vården?

Vad är IVDR och hur påverkas

tillverkare?

Vad är IVDR och hur påverkas

distributörer och importörer?

09:20

Paus

IVDR from the European viewpoint [Medtech Europe]

Paus

Egentillverkning på laboratorier 

- vad gäller?

Klinisk evidens - 

prestandautvärdering och

kliniska prestandastudier

[Läkemedelsverket]

Kvalitetsledningssystem

vs IVDR

Lunch

Research use only produkt

vs CE-märkt produkt

[Cirio Advokatbyrå]

Companion Diagnostics

[LIF - De forskande

läkemedelsföretagen]

Kvalitetsavtal mellan tillverkare

och distributörer/importörer

[Advokatfirman Delphi]

Paus

Laboratory Information System

- När blir det en IVD?

Post-Market Surveillance och

Vigilance enligt IVDR

IVDR och upphandlingar

[Bokwall Rislund Advokatbyrå]

Paus

Prestandauppföljning (Post-market Performance Follow-up) [Läkemedelsverket]

Paus

Nyheter IVDR och Lessons Learned MDR [Läkemedelsverket och Swedish Medtech]

Summering av dagen