top of page

Kursen kan inte längre bokas.
Introduktion till regelverket IVDR
- AvslutadAvslutad
- 5 990 svenska kronor5 990 kr
- Online
Beskrivning av tjänsten
Vi befinner oss i övergångsperioden mellan det gamla EU-regelverket In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) och det nya regelverket In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) som kommer att börja gälla fullt ut i maj 2022. Under denna introduktionskurs djupdyker vi i det nya regelverket för att lära oss om riskklassificering av in vitro-diagnostiska produkter, krav på kvalitetssystem och teknisk dokumentation, processen för CE-märkning med en notified body med mera.
Kontaktuppgifter
info@labtech.se
bottom of page