Egentillverkad medicinteknik - regler och tillsyn

Regelverket kring egentillverkade medicintekniska produkter rymmer många frågor. Vi bjuder in till ett utvecklande frukostseminarium där vi tillsammans utforskar regelverket kring egentillverkade medicintekniska produkter för att stärka den nationella samsynen.

Hur ska vi navigera i regelverket för egentillverkade medicintekniska produkter – och hur når vi fram till en gemensam tolkning?

Regelverket kring egentillverkade medicintekniska produkter väcker många frågor. Under seminariet utforskar vi tillsammans var gränserna går, hur vi tolkar reglerna och hur vi skapar en gemensam väg framåt. 

Riksrevisionen delar sina insikter om utmaningarna i dagens regelverk samt ger sina rekommendationer för att stärka tillsynen, öka transparensen och förbättra regelefterlevnaden. Därefter ger LfMT ett flertal konkreta exempel på egentillverkade lösningar i vården – vad som görs, varför det görs, och vilka regulatoriska gråzoner som uppstår. När är CE-märkta produkter ett bättre alternativ än egentillverkning? Avslutningsvis samlas vi i en paneldiskussion runt frågan hur vi kan skapa tydlig vägledning och harmonisera tolkning av regelverk för egentillverkade medicintekniska produkter. Hur främjar vi bäst en ökad patientsäkerhet och innovationsförmåga i vården?

Välkommen till en morgon fylld av insikter, dialog och vägen framåt för egentillverkad medicinteknik!