Preliminärt program 29 april 2025

 

10:00 Välkommen

 

IVDR status och vad krävs vid övergång 

Michael Johansson, Consultant Prevas

 

Targeted Evaluation av IVDR – Läkemedelsverkets perspektiv på möjligheter och utmaningar framåt
Helena Dzojic Enhetschef Enheten för medicinteknik, Läkemedelsverket

 

12.00 Lunch

 

AI Act, technical documentation, expectations etc
Charlotte Hess, BSI

​

Clinical Performance Evaluation
Pascal Skoglund, Consultant Plantvision

 

Cybersecurity, NIS 2

Plantvision or Prevas

Sustainability

​

David Frydlinger, Advokat, Cirio

​

17.00 Avsluting och mingel

​

Välkomna!